提醒:這個兒童藥別再吃!幾月前已注銷!很多地方卻還在賣!

              100000+ 2018-11-02 14:58 嬰童CEO智庫

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              如果醫生還給你的孩子開這種藥,請拒絕!

               

              小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)

              是一款兒童復方感冒藥,

              相信很多家長都給孩子吃過。


              作為曾經兒童明星藥,

              今年6月已經被強生公司主動申請注銷。

              不過目前還有醫院和醫生在給孩子開!



              今年6月,國家藥監總局發布了《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》,經企業主動申請注銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊和門冬胰島素注射液5個品種的批文,其中兒童暢銷藥艾暢和嗎丁啉被不少父母所熟知。


              同時,還有眾多成人藥也注銷了批文,既有加強監管不讓生產的,也有企業主動注銷的。


              實際上,廣州日報全媒體記者了解得知,我國注銷藥物批文的速度正在不斷加快,部分市場表現不好或者受新規影響嚴重的藥物已經悄無聲息永別于“江湖”。


              注銷原因暫時不得而知,有業內人士認為,以艾暢為例,其屬于常見感冒藥的一種,主要成分是偽麻黃堿和右美沙芬。“實際上藥物在臨床的運用也是與時俱進的,以前缺醫少藥年代,一款有效的藥物被廣為普及并長期沿用,但很可能后來發現了更好更安全的替代藥,原來用習慣了的藥反而存在安全隱患,尤其是對于低齡兒童這一用藥特殊人群而言,更應該慎之又慎。”廣州一位專科醫生這樣認為。


              01

              這個明星兒童藥已經被注銷



              艾暢的主要成分偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬來看,右美沙芬屬于中樞性鎮咳藥,主要用來緩解咳嗽癥狀。但鎮咳的同時也可能會存在抑制中樞神經,進而抑制呼吸以及窒息的風險。


              早在2012年冀連梅藥師發文強調:不推薦兩歲以下兒童使用此類藥物。


              目前國際主流學術界,對于這一類止咳藥物的態度也是一致且明確:6歲以下不推薦使用,4歲以下不建議使用。


              而偽麻黃堿是縮血管藥,可以減輕鼻充血,緩解鼻塞,但這個效果在兒童中未證實,同時偽麻黃有神經興奮作用,可能導致心率快、失眠、焦躁、興奮、眩暈等問題。現在不主張6歲以下感冒孩子使用縮血管藥。


              2018年6月1日,國家藥品監督管理局CFDA正式發布公告:注銷小兒偽麻美芬滴劑「常見藥品名:艾暢」的藥品注冊證明文件。




              02

              被注銷后還有醫院在賣!


              最近,有媽媽反映還有廣州醫院在開這種藥,藥品上顯示的生產日期為2018年4月8日。


              這位廣州的家長說到



              上個月(9月),我寶寶當時有點發燒,37.8度,先是去了市婦幼看,當時查了血,說是病毒性感冒,后來到越秀的兒童醫院,當時醫生開的藥里面就有艾暢。



              03

              如果醫生還給你開,可以說不!


              目前需要確認在市場上流通的艾暢生產批號是否是公告(2018年6月1日)前生產的,如果是公告前生產的,醫院無責,并不違法和違規,因為在公告生效前,相關批準文號是有效的,該產品依然是合法藥品,醫院售賣不違規和違法。


              如果患者買到的藥品批號是公告時間之后的,即2018年5月31日后的,那么這些批號的藥已經不是藥品了,醫院以藥品名義銷售可視為銷售假藥,最差也是違規。


              按照慣例,當某藥品被注銷后,醫院理應原渠道返回,而不是繼續售賣,這個是慣例,但目前好像沒有相關的國家條文作硬性規定。


              故而,醫院不可以銷售公告日期后批號的該類產品。其他渠道也不可以,只要銷售,即可視為違法。


              不過,杭州市兒童醫院內三病區主任湯衛紅主任醫師表示,艾暢這類復方感冒藥被注銷批準文件,不意味著藥品本身問題,而是考慮到安全性問題。


              “美國不推薦2歲以下兒童服用,非常重要的原因在于無法做臨床試驗證據。而地域、人種及患者個體的差異,也不能對藥品一竿子打死。當然,對于成分的擔憂是對的,如果是6個月以下的小嬰兒和平時體質較弱,反復肺炎的兒童不建議小孩感冒時家長自行購買一些感冒藥服用,應該及時找醫生就診,在醫生指導下治療更為安全,以免延誤病情。”湯衛紅認為。


              廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢并不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關。鄧貴華解釋說,偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。而右美沙芬鎮咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風險,能避免則避免。



              04

              寶寶感冒了怎么辦?


              普通感冒是上呼吸道病毒感染的一個常見類型,大多是由病毒引起的,會引起咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、打噴嚏和發燒等癥狀,通常7-10天可不治而愈,一些癥狀會持續3周。


              如果在正規醫院確診為病毒性感冒,那就乖乖聽醫生的話,吃好喝好睡好即可,建議無需藥物治療。但是,如果癥狀明顯影響日常生活則需服藥,治療上以對癥治療為主,注意休息、適當補充水分、避免繼發細菌感染等。清淡飲食,保持鼻、咽及口腔衛生。除非合并細菌感染,一般無須使用抗生素治療,以免引起菌群失調而引發更嚴重的感染。



              05

              這份兒童用藥“黑名單”請收好!


              近年來,國家對于藥品說明書的修訂,大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。這份兒童用藥“黑名單”請收好!




              -End-

              綜合自:廣州日報、廣州日報、健康時報(jksb2013)、央視網、drpei、@人民日報、浙江在線、羊城晚報等


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